식품의약품안전처(처장 정승)는 생동성시험 기준 및 방법에 최신 과학 기술과 국제적 심사기준을 반영한 ‘생동성시험을 위한 권고사항(안)’을 마련했다고 밝혔다. 새로이 제시되는 생동성시험방법의 주요내용은 ▲시험대상자의 안전 등을 목적으로 ‘카페시타빈’ 등 2개 성분에 대해 식후 약물투여 허용 ▲‘칼시트리올’ 등 2개 성분에 대해 국제기준에 맞춰 내인성물질의 보정 등이다.또한, 기존의 생동성시험에 대한 검토 및 사례를 근거로 ▲‘메만틴염산염’ 등 2개 성분에 대해 생물약제학적 분류체계 계열 1에 해당하고 용해도 등의 기준이 적합한 경우 생동성시험 면제 ▲‘로수바스타틴칼슘’ 등 5개 성분에 대하여 식약처가 공개한 치료용량 범위 내에서 유효성분의 선형소실 약물동태가 입증됨을 공개하여 제네릭의약품 허가신청 시 약물동태 관련 자료의
남양유업사태로 촉발된 '갑의 횡포' '을의 눈물' 문화가 보건의료계에도 상존하고 있다는 지적이 일고 있는 가운데 이른바 '의약품 납품 대금 지연법'이 이번 임시국회에서 마련될 공산이 커지자 병원계와 개국가를 중심으로 반발 움직임이일고있다.반발은 의약사 단체를 중심으로 일고 있는데,이같은 법안이 입법화 될 경우 병의원 및 약국에 대한 국민들의 인식이 좋지 않다는 이유를 내세우고 있다.대한병원협회는 "저수가로 인한 의료기관경영의 어려움은 재론하지 않더라도 의료계가 우월적지위를 이용하여 의약품 대금을 고의로 지연지급하고 있다는 사회적 인식을 갖게하고 국민들로 하여금 또 한번 오해와 불신을 조장하는 현실에 개탄하지 않을 수 없다."며 재고를 요청했다.대한병원협회는 또 국회에 상정된 이 법안은 사적거래관계에 국가가 과도하게 개입하
식품의약품안전처(처장 정승)는 6월 13일 충북 청원군 오송읍 소재 보건의료행정타운에서 ‘우간다 의약품청’(청장 세마티코 고돈 카텐데)과 의약품, 의료기기 분야 협력강화를 위해 양해각서(MOU)를 체결한다고 밝혔다. 양해각서의 주요내용은 ▲의약품 허가 및 GMP 실사관련 정보교환 ▲위조의약품 시판후 감시 및 약물감시 정보교환 ▲의약품, 의료기기 임상시험 규제분야 협력 ▲기관 업무담당자 훈련 및 기술적 지원 등이다.이날 체결식에는 식약처 장병원 차장, 유무영 의약품안전국장, 홍순욱 바이오생약국장, 주광수 의료기기국장 등 5명과 우간다 의약품청 세마티코 고돈 카텐데 청장과 플로렌스 나카촤 오비오카 의약품평가등록과 실무자가 참석할 예정이다.우간다 의약품안전관리 당국자들은 식약처와 한국국제협력단(KOICA)과 공동으로 주관한 공적개발원조(ODA,
대웅제약(대표 이종욱)은 13일 기존 습윤드레싱보다 두께가 얇고 치유력을 높인 습윤드레싱 ‘이지덤플러스 씬’(THIN, 성분:하이드로콜로이드 100%)과 ‘이지덤플러스 밴드’(성분 동일) 2종을 출시했다. 이지덤플러스 씬은 상처부위의 진물을 흡수, 정화하여 습윤환경을 유지시켜주는 제품으로 딱지생성을 억제해 상처부위의 흉터를 최소화하고 새살재생을 촉진시키는 것이 특징이다. 이지덤플러스 밴드는 이지덤플러스 씬과 동일 원단을 사용해 일반밴드형태로 출시한 국내 유일제품이다.이지덤플러스 씬은 하이드로콜로이드 함량이 100%인 2세대 하이드로콜로이드로 함량이 90%정도인 1세대 습윤드레싱과 달리 색소와 방부제, 접착제 등이 첨가되지 않아 알러지나 부작용 우려가 낮다. 한국화학융합시험연구원에 의뢰한 피부자극시험(MTK-5844) 결과에서도 ‘홍반, 가피 및
지난 5월 한양대학교(총장 임덕호)와 산학협력 협약식을 맺은 휴온스(대표 전재갑)가 첫번째 산학협력 연구사업으로 ‘나노입자를 활용한 신제형 연구개발 과제’를 선정했다.휴온스 중앙연구소와 한양대 약대 김진기 교수 연구팀은 본 연구과제를 주제로 산학협력선도대학(LINC) 육성사업 기술개발과제를 공동 수행한다고 밝혔다. 본 과제는 물에 녹지 않아서 제품화하기 어려웠던 약물에 나노 기술을 적용함으로써 약물의 용해도와 흡수를 향상시키는 것을 목표로 하고 있다. 휴온스 엄기안 중앙연구소장은 “휴온스는 이미 나노 기술을 이용한 사이클로스포린 개량신약(안구건조증 치료제)으로 임상 3상을 진행하고 있을 만큼 제제에 대한 노하우를 축적하고 있다”면서 “한양대 약대의 우수한 연구인력과 휴온스의 나노 기술 노하우가 결합하면, 큰 어려움 없이 신제
식약처 과장급 인사발령(승진 및 전보) (‘13. 6. 13일자) 3급 승진 운영지원과장 부이사관 서 갑 종식품안전정책국 주류안전관리T/F과장 부이사관 황 성 휘 4급 승진 기획조정관실 기획재정담당관실 서기관 장 민 수기획조정관실 기획재정담당관실 기술서기관 송 인 환소비자위해예방국 검사제도과 기술서기관 김 동 욱 식품영양안전국 식중독예방과 기술서기관 황 정 구의약품안전국 의약품관리총괄과 기술서기관 이 남 희광주지방청 식품안전관리과장 서기관 강 철 호(전, 대변인실)식품의약품안전처(서울중앙지검 파견) 기술서기관 장 인 재 과장급 전보 의약품안전국 임상제도과장 기술서기관 김 명 정 (전, 경인지방청 의료제품안전과장)의료기기안전국 의료기기정책과장 기술서기관 설 효 찬(전, 의약품안전국 임상제도과장)식품의약품안전평가원 화장품연구팀장 보
보건복지부(장관 진영, http://www.mw.go.kr)와 국립암센터(원장 이진수, http://www.ncc.re.kr)는 6월 20일 오후 1시부터 코엑스 3층 컨퍼런스룸 301호에서 ‘암생존자의 건강한 삶을 위한 제안’이라 는 주제로 제 41회 암정복포럼을 개최한다고 밝혔다.암정복포럼은 보건복지부와 암정복추진기획단에서 추진하고 있는 암정복추진연구개발사업의 일환으로 개최하고 있으며, 특별히 이번 포럼은 매경미디어그룹이 주최하는 ‘제4회 국제 암엑스포’기간 중에 개최 되어 암생존자 관리에 대한 사회적 관심 및 지원 방향을 공유 할 수 있는 자리가 될 것으로 기대 된다.1부는 암생존자의 현황 및 건강관리에 대한 주제로 암생존자의 후기 합병증, 암치료 여정에 따른 암생존자의 건강문제, 암생존자의 이차암 예방 및 검진에 관한 주제발표가 있을 예정이다. 2부에서는 암 생존자들의 정신
서울대학교병원은 신한은행과 함께 5월 24일 부터 6월 1일 까지 우즈베키스탄 타슈켄트 샹피병원에서 ‘심장병 환아 무료수술’ 을 펼쳐 13명의 어린에게 새로운 삶을 선사했다.7박 9일의 일정은 눈 코 뜰 새 없이 바빴다. 현지 도착과 동시에 수술장이 준비되었고 노정일 소아진료부원장, 김웅한 소아흉부외과 교수, 배은정 소아청년과 교수 등 19명의 의료진은 6명의 신한은행 봉사단과 함께 매일 밤 11까지 수술과 진료 및 초음파 검사를 진행했다.국내 최고 의료진의 진료 및 수술은 현지에서도 꽤 인기가 있었다. 그 어느 때보다 많은 현지 의료진이 직접 진료에 참여하고 수술을 참관하였다. 특히 김웅한 교수팀은 RahmaiullaeV F(15개월, 남)에게 현지 심장병 수술 최초로 ‘Aterial switch operation' 을 성공하여 한국의 우수한 의료기술을 부각시켰다. 수술 후에는 기술전수를 통해
라이프 테크놀로지스 (Life Technologies Corporation, NASDAQ: LIFE, CEO: Gregory T. Lucier)는 대한민국 서울에 위치한 선도적인 생명공학 장비 유통업체인 LSK(엘에스케이, 대표 박인기)를 인수했다. LSK는 1994년부터 한국에 라이프 테크놀로지스의 주요 장비를 공급한 협력사로, NGS(Next Generation Sequencer) 장비, 생어 시퀀싱 시스템 (Sanger Sequencing System), 법의학, PCR(polymerase chain reaction) 같은 생명공학장비를 비롯한 어플라이드 바이오시스템즈 제품의 유통 권한을 보유하고 있다.라이프 테크놀로지스의 마크 스메들리(Mark Smedley) 사장은 “LSK 인수는 중요한 한국 시장에서 쌓은 우리의 역량과 플랫폼을 기반으로 하고 있으며, 한국에서 우리의 직접 유통 및 직접 판매 전략 차원에서 이루어지게 되었다”고 말하면서 “라이프 테크놀로지스는 최근 한국의 시약 유통업체 ㈜케이디알 인수에 이어 L
한국애보트는 전직원이 함께 봉사활동을 펼치는 ‘제 6회 나눔의 날(Abbott Action Day)’을 12일 개최했다. ‘나눔의 날’ 에는 헬스케어, 급식, 치료 등에 있어 도움이 필요한 이웃들을 위한 다양한 봉사활동을 실시했다. 이 날 약170명의 한국애보트 임직원은 전국 사회복지시설을 찾아 다양한 봉사를 통해 따뜻한 마음을 이웃들과 나눴다.한국애보트 임직원들은 서울/경기, 대전, 광주, 대구, 부산에서 홀트일산복지타운을 비롯한 사회복지시설의 노인, 장애우, 어린이 등 건강관련 소외이웃을 찾아 봉사활동을 실시했다. 또 대한적십자사 봉사관에서 제빵봉사를 실시하고, 이를 어린이 복지시설에 전달했다.홀트일산복지타운은 사회복지법인 홀트아동복지회에서 운영하는 장애우 생활 시설로 이들의 재활과 자립을 돕고 있으며, 대한적십자사는 대표적인 국제 구호단체로 100
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