식약청은 지난주(‘12.12.3~ 12.7) 한미약품(주), 아토목세틴염산염 캡슐 45.71밀리그램, 1개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.주간 생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.첨부 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 [‘12.12.3. ~ 12.7.]연번업소명성분명제형분량승인일시험기관명1한미약품(주)아토목세틴염산염경질캡슐45.71mg2012-12-06바이오코아
식품의약품안전청(청장 이희성)은 체외진단용의약품 관련 개발자들의 허가․심사 준비를 돕고자 「고위험군 바이러스 신속진단 체외진단용의약품 허가․심사 가이드라인」을 개정․발간한다고 밝혔다.이번 가이드라인은 인체면역결핍바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV), C형간염바이러스(HCV) 등 혈액관련 고위험군 바이러스와 관련하여 기존 여러 개로 나뉘었던 가이드라인을 통합하여 발간한 것으로 편의성을 더하였다. 가이드라인 주요 내용은 체외진단용의약품 허가규정, 품목허가·신고 심사의뢰서 작성 시 고려사항, 기준 및 시험방법심사 관련 제출서류 준비 시 고려사항, 안전성·유효성 심사 관련 제출서류 준비 시 고려사항 등으로, 사례 중심으로 제작되었다. 식약청은 이번 가이드라인 발간을 통해 고위험군 신속진단 체외진단용의약품 허가 준비 시 큰 도움
인도네시아 의료진이 14일 척추관절 첨단 장안동튼튼병원을 방문했다. 이번 방문은 장안동튼튼병원 신경외과원장들의 신경성형술 및 척추체고정술 집도를 직접 참관하기 위해 이루어졌다. 이번에 튼튼병원을 찾은 인도네시아 하사누딘 대학병원(Hasanuddin University Hospital)의 안디 아사둘(Andi Asadul Islam) 박사 와 일행은 허리디스크의 대표적인 비수술 치료법인 신경성형술(PEN)과 수술인 척추체고정술 참관과 함께 선진화 된 수술장비와 의료 서비스 시스템을 견학했다.장안동튼튼병원 신성찬 대표원장은 “인도네시아 의료방문단은 지난 6월 첫 방문에 이어 두번째로 진행 된 것으로, 한국 의술의 전문성과 풍부한 시술 경험을 배우고자 현장 방문하기를 희망해 이루어 졌다”고 말하며, “이번 시술 참관 및 견학이 인도네시아 대학병원의 척추 치료 수준을 한층 높이는데 도
한미약품은 최근 본사 2층 파크홀에서 H MBA 2기 교육생 26명에 대한 수료식을 가졌다고 14일 밝혔다. 글로벌 우수인재 육성을 목적으로 지난 2011년 첫 도입된 H MBA는 경영전략, 국제경영, 마케팅, 인사조직, 재무•회계 분야의 전문 강의로 구성돼 있으며, 이번 2기 교육생을 포함해 총 58명의 수료자를 배출했다. 제2기 H MBA는 경영 •마케팅 •인사 •재무 분야의 전문 교수 7인의 온라인 강좌, 우수인재 집중육성 워크숍(삼보인재개발원), 각 과목별 테스트 등의 프로그램으로 운영됐다.이 날 수료식에는 한 해 교육을 충실히 이행하고, 과목별 테스트에서 우수한 성적을 거둔 교육생 5명에 대한 시상도 함께 진행됐다. 수료식에 참석한 이관순 사장은 “한미약품이 글로벌 회사로 도약하기 위해서는 각 조직 내에서 우수인재들의 역할이 중요하다”며 “H MBA가 글로벌 위상에 걸
청년 일자리 창출에 적극 동참하고 있는 ㈜대웅제약(대표이사 이종욱)의 ‘달라도 너~무 다른 역량 중심 인재 선발 전형’이 화제가 되고 있다. 2500여 지원자중 최종 면접 관문에 도달한 응시생 전원에게 대웅 임직원들의 필독서 중 한 권을 사전 선물해 자기 성장의 계기를 마련해주고, 상호평가를 통해 지원자들도 평가에 참여하도록 하는 방식 등 기존과는 완전히 다른 스타일이다. 대웅제약은 영업과 연구, 개발, 생산, 관리 등 각 부문별로 모두 150명안팎의 신입사원을 채용하기위해 13일과 14일, 오는 17일 등 3일간에 걸쳐 면접전형을 실시하고 있다. 이번 면접은 통상적인 방식에서 벗어나 심층인터뷰, PT발표, 그룹토론, 논술 등 지원자의 역량을 다각적으로 평가할 수 있는 방법을 총동원하고 있다. 모든 면접 응시자에게 전형전에 책을 선물한 것도 면접 전형중 하나인
대한의사협회(회장 노환규)가 오는 19일 대통령선거 당일(공휴일) 오전 10시부터 5시까지 의료기관을 열어 공휴일 진료공백을 막고, 내원한 환자들에게 반드시 투표에 참여해 줄 것을 독려키로 했다.의협은 19일 선거당일이 공휴일인 만큼 발생할 수 있는 진료공백을 최대한 막는 동시에, 대다수 자영업자나 직장근로자들이 공휴일이 아니면 의료기관의 진료를 받기 어려워 이러한 사람들에게 의료의 접근성을 높인다는 차원에서 이루어졌다고 설명했다.또한 최근 선거당일이 공휴일이라는 이유로 투표를 하지 않고 여행등 여가활동을 갖는 사람들이 많아 이들에게 의료기관 접근성을 높이는 동시에 이런 이유로 내원한 환자들에게 투표해 줄 것을 독려하여 이번 대통령선거의 투표율을 최대한 끌어올리기 위한 방안에서 비롯된 조치이다.의협은 모든 의료기관 종사자에게
대한발효해독학회(회장 한주석 한의학 박사)는 한의원의 경쟁력 향상 차원에서 12월 정기 세미나를 오는 서울(15일), 대구(18일), 부산(21일) 등 지에서 세 차례 진행한다고 밝혔다.이번 정기 세미나는 복합발효전문 기업인 파비스의 후원으로 학회 및 회원한의원에서 진행되며, 비만, 고혈압, 당뇨 등 성인병에 발효 식품을 통한 치유 및 연구 과제를 주제로 토론을 펼친다. 대한발효해독학회는 지난 2010년 8월 발족하였으며, 현재 200여명의 회원을 두고 있다.한주석 의성한의원 원장 겸 대한발효해독학회 회장은 “최근 한의원이 많은 어려움을 겪고 있으며, 이는 대외적 환경 요인도 있지만 현대인의 식생활 변화에 따른 인체 변화에 새롭게 대응하지 못한 측면도 있다”며, “전통 한의학에서 한걸음 나아가 비만, 당뇨, 고혈압 등 성인병 치유에 한약과 발효과학의 만남을 통
국립암센터(원장 이진수)는 우리나라 성인 4,140명을 대상으로 실시한「2012년 암검진 수검행태 조사」결과를 발표하였다.수검률 분석 결과,2012년 우리나라 국민의 암검진 권고안 이행 수검률은 63.4%로, 조사가 시작된 2004년 대비 24.6% 포인트 증가하였다.암종별 권고안 이행 수검률은 유방암이 71.0%, 위암은 70.9%로 올해 처음으로 70%를 넘어 ‘암정복 2015’의 ‘암검진 권고안 이행 목표 수검률 70%'를 조기달성하였다. 자궁경부암은 67.9%, 대장암은 44.7%, 간암(고위험군)은 21.5% 이었다.2004년부터 2012년까지 암종별 수검률의 증가폭은 위암과 유방암이 각각 31.7% 포인트, 37.8% 포인트로 크게 증가하였다. 간암과 대장암의 수검률은 각각 21.5%, 44.7%로 ‘암정복 2015’의 ‘암검진 권고안 이행 목표 수검률 70%'에 크게 못 미쳐 수검률 증가를 위한 대책 마련이 필요할 것으로 보인다.국가
전북대병원(원장 정성후)은 건강보험심사평가원에서 실시한 ‘2011년 가감지급사업’ 결과 발표에서 제왕절개분만 평가결과 1등급을 받아 인센티브를 제공 받게 되었다.건강보험심사평가원은 의료의 질 평가를 통해 병원간 의료의 질적 차이를 줄이고, 국민에게는 진료를 잘하는 병원을 선택할 수 있도록 정보 제공과 함께, 진료의 질이 높은 병원에는 인센티브를 지급하고 있다. 또한, 질이 낮은 병원에게 디스인센티브를 적용하여 국민이 안전한 의료서비스를 받을 수 있도록 가감지급사업을 실시하고 있다.이번 2011년도 건강보험심사평가원의 가감지급사업대상은 91기관 67,381건으로, 상급종합병원 및 연간 분만 200건 이상인 종합병원 대상으로 실시됐다.제왕절개분만은 산모와 태아의 특성(위험도)을 반영하여 병원별로 제왕절개분만을 얼마나 시행하였는가를 평가하
보령제약의 고혈압신약 ‘카나브’가 2012메디컬코리아대상에서 식약청장상을 수상했다.보령제약은 국내 최초이자 세계 8번째인 고혈압신약 ‘카나브’를 출시, 발매한 연구개발(RD) 성과와 이후 중남미 13개국 및 브라질 등에 진출하며 해외시장 개척의 공로를 인정 받아 종합대상인 식약청장상을 수상하게 됐다. 보령제약 김광호대표는 “카나브는 정부의 지원으로 개발된 국내최초의 국산 고혈압 신약으로서 국내 신약 중 최단기간에 최고의 매출을 올리며 대한민국을 대표하는 신약으로 자리매김 했다”고 말하고 “세계시장에 진출해 국산 신약의 글로벌화 모델이 되도록 최선의 노력을 다 하겠다”고 수상소감을 밝혔다.카나브는 발매 첫해인 지난해 매출 100억원을 돌파하고, 올해는 300억원 내외의 매출을 기록 할 것으로 예상되고 있다. 또한 지난해 10월 멕시코를
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