Center Laboratories Inc.(CenterLab: 4123.TWO)가 자사의 당뇨병 치료제 CS02가 1차 종점을 완료했다고 발표했다. 제2상 CS02 임상 연구의 가장 중요한 결과에 따르면, 위약 대조군과 비교했을 때 치료 환자군에서 CS02의 당화 혈색소(glycated hemoglobin, HbA1c)가 0.45%(p값=0.0098)의 유의한 감소를 보였다고 한다. CS02는 신약 승인을 위한 약식 505(b)(2) 규제에 따라 개발 중인 구강 저분자 약물이다. 이 제2상 시험은 CS02의 혈당 조절 효과를 주로 탐색하고자 미국 FDA 지침에 따라 진행되는 개념 증명(proof of concept, PoC) 연구다. 그뿐만 아니라, CenterLab은 제2종점으로서 항상성 모델 2 평가 β-세포(HOMA2-β)를 포함한다. 이는 CenterLab의 베타 세포 보존 역량을 보여주는 것이다. 제2상 시험 결과, CS02는 HbA1c를 유의하게 감소시켰고, 췌장 베타 세포 기능을 유지하는 데 뛰어난 성과를 보이는 것으로 나타났다. 한편, HOMA2-β는 13.45% 증가했다. 미국당뇨병협회(American Diabetes Association,
미국 최고 암병원들의 연합체인 National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)은 NCCN 고통 온도계가 46개 언어로 번역되었다고 오늘 발표했다. 이 무료 온도계는 전세계 공급자들로 하여금 암 환자들이 겪을 수 있는 고통의 다원적인 측면을 발견하고 그에 대처할 수 있도록 해준다. NCCN은 "고통"을 사람들이 생각하고, 느끼거나 행동하는 방식에 영향을 줄 수 있는 불쾌한 정신적, 육체적, 사회적 혹은 영적 경험으로 정의한다. 고통은 암, 그 증상, 혹은 그 치료 과정에 대처하는 것을 더 힘들게 만들 수도 있다. NCCN 고통 온도계와 같은 툴을 활용함으로써 일부 환자들이 자신의 심리에 관한 것이거나 지극히 개인적인 문제들에 대한 이야기를 기피하게 만들 수 있는 수치심을 하등 갖지 않고 정상적으로 이야기를 나누게 된다. NCCN 최고경영책임자로 의사인 로버트 W. 칼슨은 "NCCN 고통 온도계는 암 치료가 모든 사람들에게 고통을 준다는 것을 알고 있다. 이 간단한 차트를 통해 환자들은 주치의가 그들이 얼마나 잘 견뎌내고 있는지를 알게 하는 쉬운 방법을 얻게 된다"면서 "우리는 4 이상의 점수는 지속적으로 살펴보아야 하며 중재
감염병과 암에 대한 CYT107 면역 치료제를 개발하는 비공개 바이오 의약품 회사 레브이뮨(RevImmune)은 COVID-19 치료를 위한 "일리아드(ILIAD)" II상 실험을 시작했다고 오늘 발표했다. 다수의 COVID-19 임상 실험은 흔히 COVID-19 환자들에게 발생하며 심각한 손상을 초래할 수 있는 고염증 단계의 완화에 초점을 맞춰왔다. 그러나, 고염증 단계는 일반적으로 일시적이며, 흔히 면역력 고갈과 T 세포 손실 단계로 이어진다는 인식이 늘고 있다. CYT107 치료법은 면역 T세포의 수를 크게 늘리고 고갈된 면역력을 바로잡도록 설계되었다. CYT107은 인체 T세포 마스터 성장 인자를 치료제 형태로 만든 인터루킨-7(IL-7)이다. CYT107은 임상 실험에 참여한 440 여명의 환자들에게 처방되었는데 심각한 감염으로 인해 T세포의 수가 현저히 낮아진 집중치료실 환자 등의 T세포의 수와 다양성을 크게 늘리는 것으로 밝혀졌다. CYT107은 심지어 위중한 환자들에게도 탁월한 안전성을 보인다. COVID-19 치료를 위한 CYT107의 "일리아드" II상 실험은 영국 국민건강보험이 "긴급 공공 보건 국가 우선 과제"로 지정했다. 본 실험은 영
Panacea Biotec이 미국 Refana Inc.와 손을 잡고 전례 없는 코로나19 문제를 해결하기 위한 대응 수준을 높이고 있다. 양사는 아일랜드를 기반으로 하는 합작투자사를 설립하고, 공정하게 전 세계 시민에 널리 제공될 코로나19 백신을 개발하고자 한다. 이 협력 관계의 목적은 불활화 전입자 바이러스 기반의 코로나19 백신을 환자에게 제공하는 것이다. Panacea Biotec은 제품 개발과 상업 제조를 담당하고, 합작투자사는 세계 곳곳에서 임상 개발과 규제 제출 업무를 수행하게 된다. Panacea와 Refana 모두 각 해당 지역에서 백신의 판매와 유통을 맡는다. Panacea Biotec 상무이사 Dr. Rajesh Jain은 "세계적인 수요에 대응할 수 있을 정도로 높은 생산력과 역량을 갖추며, cGMP를 준수하는 제조시설에서 생산된 안전하고 효과 있는 확장성 백신이 필요하다"라며 "자사는 Refana와 손을 잡고 코로나19 백신 후보를 5억 개 이상 제조하고, 그중 4천만 개를 내년 초까지 제공하고자 하는 목표를 세웠다"고 말했다. 이어 그는 "불활화 전입자 바이러스 백신은 역사가 길고, 작용 기제에 대한 이해도가 높아 안전하고 효과적일
바이오 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) AGC바이오로직스(AGC Biologics)는 미국 콜로라도주 보울더 소재의 최첨단 상용 제조 시설 인수를 발표했다. AGC바이오로직스는 종전 아스트라제네카 소유였던 동 시설을 인수함으로써 용량을 추가하고 생산 규모를 크게 늘리게 된다. 동 시설은 2021년 4월부터 완전한 규모의 운영과 제조를 시작하게 될 것으로 예상된다. 콜로라도주에 있는 이 시설은 스테인리스스틸제의 2만 리터(전체 볼륨) 포유류 세포 바이오리액터 2 기가 설치된 대규모 바이오 의약품 제조 시설이다. 또한 동 시설은 8만 평방미터가 넘는 부지를 갖고 있어 2만 리터 바이오리액터 4기까지 추가로 설치할 수 있는 공간을 포함하여 향후 여러 가지로 확장이 가능하다. 자동화되었으며 비용 효율성이 높은 이 시설은 큰 볼륨의 상용 생산과 고역가의 항체 공정에 최적화되어 있다. AGC바이오로직스는 현재 진행중인 프로젝트를 상용 단계로 진전시킬 뿐만 아니라 후기 단계 및 상용 프로젝트들이 높은 비율로 포함된 동사의 고객 포트폴리오를 빠르게 확대하고 있다. AGC바이오로직스는 동사가 보유한 시설 네트워크에 이번 시설을 추가함으로써 더 큰 상용 수요를 충족
머크와 미국, 텍사스주의 휴스턴에 위치한 베일러의과대학(Baylor College of Medicine)이 코비드-19 (신종 코로나 바이러스)에 대항하기 위한 백신 후보 물질이 1단계 임상 시험으로 신속하게 전환 할 수 있도록 하는 제조 플랫폼을 발전시키기 위해 지금까지의 협력키로했다. "백신을 제조하는 것은 매우 복잡하다. 머크는, 베일러의과대학의 코비드-19 백신 후보물질들의 제조를 가속화하기 위한 프로세스 개발 접근법에 협력하고 있다" 면서 "이번 팬데믹에 대항하기 위해 매우 짧은 기간 내에 전례가 없는 많은 양의 백신을 생산해야 할 것이며 이의 성공을 위해서는 가능한 많은 접근법들이 필요하다" 고 머크의 집행 이사회(Executive Board) 일원이자 생명과학 담당 CEO인 우딧 바트라(Udit Batra)는 전했다. 백신 양식의 복잡성과 다양성으로 인해 표준 제조 템플릿 또는 프로세스가 없기 때문에 안전하고 효과적인 코비드-19 백신을 개발하기 위해 달리는 모든 기관 및 조직들이 생산에 어려움을 겪고 있다. 머크는 주요 분열병 백신에 대한 지속적인 협력을 통해 배운 핵심적인 내용들을 활용해 베일러의과대학의 연구원들 그리고 텍사스 아동 병원 센터
파이브로제네시스(FibroGenesis)는 오늘 코비드-19(신종 코로나 바이러스)와 유사한 폐염증 동물모델에서 자사의 뉴모블래스트(PneumoBlast™)가 놀라운 수준의 높은 효능을 보여줬다는 소식을 발표했다. 해당 시험에서 쥐 면역계가 과잉 활성화 모드로 진입하도록 자극되었고 이는 코비드-19와 유사한 증상을 유발했다. 코비드-19와 유사한 증상을 유발시킨 후 뉴모블래스트(PneumoBlast™)를 투여했을 때 폐액 축적이 상당량 감소했다. 또한, 염증 세포들의 침윤이 감소되는 것은 물론 코비드-19 환자들의 낮은 생존률과 관련된 인터루킨-6(IL-6)과 같은 화학적 매개체들의 억제도 관찰되었다. 한 세트 실험에서 대조군-아무런 적용을 받지 않은-쥐 는 3.7mg/g의LWW/BW(폐 습윤 중량 대 체중 비)를 보였다. 코비드-19와 유사한 폐 염증을 유도하는 작용제인 리포폴리사카라이드(lipopolysaccharide)를 적용 받은 쥐는12.5 mg/g의 LWW/BW 증가를 보였다. BMSC(골수 중간엽 줄기세포)를 리포포리사카라이드를 적용받은 쥐에게 투여하자 LWW/BW비가 9.9 mg/g로 감소되었다. 대조적으로, 리포폴리사카라이드를 적용받은 쥐에게
최고의 자연언어생성(NLG) 기술 공급사 아리아NLG(Arria NLG)는 확장가능한 자동화 솔루션과 중요한 효율화 방안을 의료 및 제약 회사들에게 공급하기 위해 글렘서테크놀로지스(Glemser Technologies)와 협업한다고 오늘 발표했다. 글렘서는 아리아 기술로 구동되는 자연언어생성 솔루션을 통해 동사의 전세계 생명과학 사업을 확대한다. 레이 글렘서 CEO는 "당사 고객들에게 의학 및 규제 관련 보고서 작성 자동화 방안을 공급하기 위해 아리아와 협력하는 것은 당연한 선택"이라면서 "회사들은 NLG를 통해 시간과 돈을 크게 절약하면서도 확장가능성과 효율성을 증대할 수 있다. 아리아의 획기적인 기술은 당사 고객들이 생명을 구하는 의약품들을 출시하는 방법을 바꿀 것"이라고 말한다. 글렘서는 30여년 동안 제품의 품질 보증, 규제 컴플라이언스의 향상과 운영 효율성의 확보를 통해 생명과학 분야 고객들에 봉사해왔다. 글렘서는 제약사들이 직면하고 있는 특별한 문제들을 잘 알고 있다. 의약품 출시는 어렵고, 돈이 많이 들며, 장기간에 걸친 프로세스일 수 있다. 제약사들은 규제 당국, 정부와 소비자들에게 의약품의 효능과 안전성에 대해 끊임없이 보고해야 한다. 그들은
COVID-19의 확진자 460만 명, 사망자 30만 명이 발생했으며 그 수가 지금도 늘어나고 있는 상황에서 지역과 대륙을 막론하고 각 국가의 중앙정부, 의료기관들은 이 질병에 긴급 대응해오고 있으며, 동 팬데믹은 우리의 오래된 소통 방식을 대체할 디지털 기술에 대한 수요가 늘고 있음을 분명히 노정했다. 비체인(VeChain)은 이 디지털 변신의 최전선에 서 있으며 블록체인 기술로 구동되는 솔루션을 활용함으로써 의료 데이터 관리 상의 문제들을 해결하고 있다. 의료 분야의 디지털 변신 구현을 목표로 하는 비체인은 아이-단테(I-Dante)와 함께 블록체인이 구동하고 이-뉴헬스라이프라고 명명된 의료 데이터 관리 플랫폼을 공동 개발했다. 사이프러스의 종합의료시스템(GHS)에 속한 병원인 사이프러스지중해병원이 이 플랫폼을 채택한 최초의 병원이 되었다. 의료 시스템의 발전의료 분야의 기술 인프라를 현대화하려는 노력이 있어왔지만, 여러 서로 다른 디지털 시스템들로부터 나온 데이터 취합의 행정적 및 기술적 어려움이라는 문제가 상존하며, 원가가 상승하는 것과 의료 기관의 명령과 개인들의 사정 사이에서 균형을 잡은 일이 이러한 노력들을 크게 방해했다. 이러한 딜레마로 인해
GLP 준수 연구, 전임상 및 임상 의약품 개발 서비스를 제공하는 세계적인 계약연구조직(CRO) QPS는 2020년 5월 11일 월요일부터 COVID-19를 검사할 수 있는 역량을 새롭게 갖추었다고 발표한다. QPS는 활동성 신종 코로나바이러스 감염(COVID-19)을 확인하는 정량적중합효소연쇄반응(QPCR) 분석법을 개발하고 인증했다. 이 분석법은 COVID-19 검사 결과의 통지가 필요한 미국의 모든 주에서 CLIA 인증 분석법으로 등록되었다. 검사 역량의 초기 확대를 마친 동 실험실은 매월 1만5천개까지의 시료 검사가 가능할 것으로 추정된다. QPS의 부사장 겸 중개의학 부문 전세계 책임자 존 콜먼은 "이 신종 코로나바이러스가 전세계 공동체들을 계속 감염시키고 있는 가운데 사람들을 선별한 뒤 안전하게 직장으로 복귀시키는데 사용될 수 있는 정확한 검사 서비스 제공에 대한 긴급 수요가 커지고 있다"고 말했다. 콜먼은 "QPS는 신종 코로나바이러스에 감염되었거나 감염되었을 수도 있는 시료를 분석할 준비가 잘 되어 있다"면서 "우선적으로, 우리는 델라웨어주 뉴아크에 있는 우리 캠퍼스에 설치되었으며 일반인의 출입이 통제된 바이오분석 실험실에서 본 작업을 한 뒤
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UPDATE: 2025년 05월 09일 10시 56분
