고려대학교 안암병원 신경외과 강신혁 교수가 서울대학교병원, 삼성서울병원, 캐나다 토론토대학교 성 미카엘 병원 등 국내외 의료진과 협력해 AI를 활용한 수술 중 실시간 뇌종양 진단기술의 임상적 유효성을 세계 최초로 전향적 국제 다기관 임상연구를 통해 입증했다. 이번 연구 ‘AI Augmented Confocal Laser Endomicroscopy for Rapid Intraoperative Diagnosis of Brain Tumors’는 디지털 의료 분야 세계 최고 권위지인 네이처 자매지 ‘npj Digital Medicine(IF 15.1)’ 4월호에 게재됐다. 뇌종양 수술의 핵심은 정상 조직을 최대한 보존하면서 종양을 최대한 많이 절제하는 것이다. 이 과정에서 종양의 종류와 범위를 수술 중 정확히 판단하는 것은 환자의 치료 및 예후에 직접적인 영향을 미친다. 조직 진단의 기존 방식은 수술 중 종양 조직을 채취해 분석하는 동결절편검사다. 하지만, 결과 확인까지 약 20-30분이 소요돼 수술 시간이 길어지고, 반복되는 검사로 실시간 수술 경계면 확인이 어려워 임상 현장에서는 의료진의 부담이 가중되는 문제가 있었다. 앞서 강신혁 교수팀은 이러한 한계를 극복하기 위해 공초점 레이저 내시경(CLE) 기반 디지털 조직 생검 플랫폼 ‘cCeLL’을 개발해 실시간으로 종양 조직을 판별할 수 있는 가능성을 제시한 바 있다. CLE는 조직의 미세 구조를 실시간으로 확인할 수 있어 종양의 진단, 경계부위 판단과 절제 범위 결정에 즉각적으로 활용할 수 있다. 이번 연구는 해당 기술을 실제 다양한 임상 환경을 통한 검증으로 유효성을 입증했다는 점에서 의미가 크다. 연구팀은 전향적 국제 다기관 임상시험을 통해 총 376명의 환자에서 채취한 461개의 조직 샘플을 동결절편검사, CLE 검사로 분석했다. 연구결과 CLE의 종양 진단 정확도는 94%로 동결절편검사보다 2% 더 높았다. 또한 진단 소요 시간은 평균 6분 이내로 기존 검사 대비 3분의 1 수준으로 단축된 것으로 나타났다. 이번 연구에서는 CLE 영상 데이터를 기반으로 한 AI 진단 모델도 함께 개발됐다. 이 모델은 종양 여부 판별에서 94%, 종양 유형 분류에서 88%의 정확도를 기록하며 실제 임상 환경에서의 활용 가능성을 확인했다. 이는 단순한 기술 개발을 넘어, 수술 중 뇌손상 없이 실시간 진단이 가능한 ‘광학 생검(optical biopsy)’ 플랫폼으로의 확장 가능성을 보여주는 결과로, 기존 진단 과정을 혁신할 수 있는 기술로 평가된다. 고려대학교 안암병원 강신혁 교수는 “이번 연구는 뇌종양 수술 중 공초점 레이저 내시경(CLE)을 활용하여 신속한 조직 진단을 수행함으로서, 환자 안전성과 진단 정확성을 동시에 입증한 세계 최초의 전향적 국제 다기관 연구”라며 “해당 기술은 환자의 삶의 질과 예후 개선에 기여할 것으로 기대되며, 향후 다양한 암종과 의료 환경으로 확장되어 정밀의료 구현에 중요한 역할을 할 것이다”고 밝혔다. 이번 성과는 학술적 의미를 넘어 기술 사업화 가능성까지 입증했다는 점에서도 주목된다. 연구팀은 독자적인 원천기술을 바탕으로 다수의 국내외 특허를 확보했으며, 의료기기 및 소프트웨어 솔루션의 상용화를 추진하고 있다. 특히, 브이픽스메디칼의 cCeLL 장비는 미국 FDA 승인을 획득했으며, 이를 기반으로 임상 현장에서 활용 가능한 제품 개발과 글로벌 시장 진출이 본격화되고 있다. 해당 연구는 범부처전주기의료기기연구개발사업과 ‘2025년 연구중심병원 한미혁신성과창출 R&D’ 과제 지원을 받아 수행됐다. 정부의 지속적인 과학기술 정책 지원과 산·학·연·병 협력을 바탕으로 연구개발 성과가 실제 임상에 적용 가능한 의료기기 개발로 이어졌다는 점에서 의료산업화의 대표 사례로 평가된다.

국내 연구팀이 두경부암 방사선 치료의 심각한 부작용인 구강건조증을 근본적으로 치료할 수 있는 새로운 융합 치료 시스템을 개발했다. 이 시스템은 방사선 치료로 폭증한 독성 물질인 활성산소를 제거하는 ‘전달체(보호막)’와 새로운 혈관을 만들어내는 ‘줄기세포’를 하나로 결합한 원리다. 동물실험 결과, 전달체의 초기 보호 작용과 줄기세포의 후기 혈관 생성이 시너지 효과를 내며 6주 만에 파괴된 침샘 조직을 성공적으로 재생하고 기능을 복구했음을 입증했다. 서울대병원 이비인후과 권성근 교수·융합의학과 정지홍 교수 연구팀은 생체재료와 줄기세포를 결합해 방사선으로 망가진 침샘 조직을 성공적으로 재생시키는 ‘줄기세포 스페로이드 탑재 항산화 하이브리드 단백질 전달체’를 개발했다고 2X일 발표했다. 두경부암 방사선 치료는 주변 침샘 조직의 수분과 반응해 활성산소를 과도하게 생성한다. 이로 인해 침샘이 파괴되는 난치성 구강건조증이 발생하면 저작, 소화, 말하기 등 필수적인 기능이 떨어져 환자의 삶의 질이 크게 저하된다. 현재 임상에서는 인공 타액이나 침 자극제 등 일시적인 증상 완화제만 처방할 뿐, 근본적인 조직 재생 방법은 없다. 대안으로 줄기세포 주사 치료가 주목받았으나, 방사선으로 인한 강한 산화스트레스 환경 탓에 세포가 살아남기 어렵고 조직에 잘 고정되지 않아 효과가 제한적이었다. 연구팀은 이 난제를 해결하기 위해 산화스트레스 환경에서 활성산소를 장기간 안정적으로 억제하는 ‘항산화 하이브리드 단백질 전달체’와 기존 2차원 배양 줄기세포보다 혈관내피성장인자를 유의미하게 다량 분비해 새 혈관을 유도하는 ‘줄기세포 스페로이드’를 결합했다. 이를 구현하기 위해 천연 항산화 효소인 글루타치온을 젤라틴 단백질과 결합한 뒤 무해한 블루라이트로 굳혀 전달체를 만들었다. 이어 그 내부에 300마이크로미터(μm) 직경으로 둥글게 뭉친 3차원 세포 덩어리를 탑재했다. 세포를 뭉쳐 중심부의 산소가 부족해지면, 살아남기 위해 스스로 신호 물질을 더 강하게 뿜어내는 생존 특성을 치료제 설계에 적극 활용한 것이다. [Figure] (a) 줄기세포 스페로이드 탑재 항산화 하이브리드 단백질 전달체의 전체 개요 (b) 전달체 투여 후 침샘 및 섬유아세포 내 활성산소 감소 그래프 (c) 전달체 내 줄기세포 스페로이드 탑재 이미지 (d) 융합 치료 시스템에 의한 혈관 신생 이미지 (e) 전달체 주사 후 천연 항산화 효소 발현 증가 및 산화스트레스 지표 감소를 나타내는 조직 형광 이미지 연구팀은 이 융합 치료 시스템을 방사선으로 침샘이 망가진 쥐 모델에 주사하고 6주간 관찰했다. 먼저, 새롭게 개발된 전달체는 체내에서 금방 분해되는 기존 글루타치온 항산화제의 한계를 극복하고, 산화스트레스를 유발하는 활성산소를 장기간 안정적으로 억제했다. 실제로 극심한 산화스트레스 환경에 놓인 침샘 세포에 전달체를 투여하자 폭증하던 활성산소가 정상 수준으로 대폭 감소했으며, 7일간 지켜본 결과 세포 사멸 인자 역시 일반 수준(약 2.6%)과 거의 비슷한 4% 미만으로 강력하게 억제됐다. 이와 동시에 전달체 내부에 탑재된 줄기세포 스페로이드는 중심부의 저산소 환경에 반응해 혈관내피성장인자를 다량 뿜어냈다. 이 물질이 새 혈관을 만들어 손상된 조직에 재생 세포와 영양분을 공급하는 원리를 바탕으로, 줄기세포 스페로이드를 단독 처리했을 때보다 약 5배 이상 높은 혈관 생성 능력을 나타냈다. 결과적으로 투여 초기에는 전달체가 활성산소를 제거해 조직 섬유화를 막고, 후기에는 줄기세포 스페로이드가 새로운 혈관을 생성하며 시너지 효과를 냈다. 이를 통해 주사 6주 차에 파괴됐던 침샘 조직이 재생돼, 실제 쥐의 침 분비량은 물론 정상적인 침 성분까지 성공적으로 회복됐음을 입증했다. 즉, 외부에서 인공 타액을 주입할 필요 없이 스스로 다시 침을 만들어내는 근본적인 기능 복구가 이루어진 것이다. 권성근 교수(이비인후과)는 “이번 연구는 일시적 증상 완화에 그쳤던 구강건조증 치료의 한계를 넘어, 파괴된 침샘 조직의 근본적인 재생을 이뤄냈다는 데 의의가 있다”며 “개발된 융합 치료 시스템은 산화스트레스 억제 및 혈관신생을 필요로 하는 다양한 난치성 질환에 적용될 수 있는 차세대 임상용 치료제가 될 것이라 기대한다”고 말했다. 이번 연구 결과는 생체재료 및 의학공학 분야의 국제학술지 ‘바이오액티브 머티리얼스(Bioactive Materials)’ 최신호에 게재됐다.

고려대학교 구로병원(병원장 민병욱)이 고위험 산모와 신생아를 위한 전문 치료 인프라를 기반으로 생명안전망 구축을 선도하는 한편, 병원 전반에 생명 존중 문화를 확산시키며 차별화된 의료 가치를 실현하고 있다. 고령 임신과 난임 증가로 고위험 임신과 출산이 꾸준히 늘어나는 가운데, 고려대학교 구로병원은 2019년부터 권역모자의료센터(구 고위험 산모·신생아 통합치료센터)를 운영하며 중증 산모와 미숙아 치료에 특화된 진료체계를 구축해왔다. 해당 센터는 다학제 협진 시스템을 기반으로 고위험 분만부터 신생아 집중치료까지 전 과정을 통합 관리하며 산모와 신생아의 생존율 향상 및 합병증 감소에 기여하고 있다. 특히 지난해 보건복지부 ‘모자의료 진료협력 시범사업’에 선정되며 지역 의료기관 간 긴밀한 협력체계를 구축, 응급 및 고위험 분만과 신생아 진료를 보다 안전하고 체계적으로 제공하는 데 중추적 역할을 수행하고 있다.이 같은 성과는 수치로도 확인된다. 저출산으로 분만 건수가 감소하는 상황에서도 고려대학교 구로병원의 2025년 분만 건수는 675건으로 전년 대비 92건 증가했다. 이 가운데 고위험 분만 비율은 75.4%에 달해 권역 내 최상위 의료기관으로서의 위상을 공고히 하고 있다. 한편 병원은 치료를 넘어 생명의 탄생을 함께 축하하는 문화 조성에도 힘쓰고 있다. 2022년부터 신생아 출생 시 병원 전체에 소식을 알리는 ‘출산 축하 방송’을 운영하고 있으며, 산부인과 교수의 목소리로 녹음된 방송을 통해 병원 구성원과 내원객 모두가 새 생명의 탄생을 함께 기뻐하는 문화를 만들어왔다. 최근에는 의사, 간호사, 의료기술직, 행정직 등 전 교직원이 참여해 출산 축하 방송을 직접 녹음하고, 그 과정을 담은 영상을 제작해 병원 유튜브 채널에 공개했다. 이를 통해 병원 전체가 하나의 공동체로서 생명의 탄생을 축하하는 문화가 형성되고 있으며, 내원객들로부터도 긍정적인 반응을 얻고 있다. 이 같은 시도는 저출산 문제에 대응하는 의료기관의 새로운 역할로도 평가된다. 출산을 개인의 영역을 넘어 사회가 함께 축하하고 지지해야 할 가치로 확장시키며, 병원이 단순한 치료기관을 넘어 사회적 가치 창출의 주체로 자리매김하고 있다는 점에서 의미가 크다. 민병욱 병원장은 “24시간 응급 대응체계를 통해 고위험 임산부와 신생아 진료를 보다 안전하게 제공하는 것은 물론, 생명의 탄생을 함께 축하하는 문화 역시 상급종합병원의 중요한 역할”이라며 “앞으로도 치료를 넘어 환자와 가족, 나아가 사회에 따뜻한 가치를 전하는 병원이 되겠다”고 말했다.

산후출혈로 인해 심정지까지 왔던 산모가 부산백병원과 지역분만병원의 탄탄한 진료협력 네트워크로 무사히 살아났다. 4월 초, 오전 11시 30대 산모가 부산 시내의 분만병원에서 아기를 출산했다. 탄생의 기쁨도 잠시, 산모의 출혈이 멈추지 않아 응급처치를 시행했으나 차도가 없었고 급하게 상급종합병원으로의 이송이 결정됐다. 긴급한 전원 문의를 받은 부산백병원 권역모자의료센터는 즉시 환자 수용을 결정했고, 의료진은 현장과 통화하며 응급처치 의료지도를 실시했다. 환자는 17분 만에 신속하게 이송되었고, 부산백병원 의료진들은 환자가 도착하자마자 응급처치를 시행했다. 그러나 이미 많은 출혈로 인해 환자는 도착 10분이 채 되지 않아 심정지 상태에 빠졌고, 대기하고 있던 산부인과를 비롯해 응급의학과, 심장혈관흉부외과 의료진은 즉각 심폐소생술에 들어갔다. 산모는 저혈량 쇼크와 더불어 혈액응고장애가 발생하여 수술조차 어려운 상태였다. 권역모자의료센터 의료진은 긴급히 인터벤션센터와 상의 후 자궁색전술을 결정하고 응급 시술에 들어갔다. 약 2시간의 시술 후 큰 고비를 넘긴 환자는 중환자실로 옮겨졌고, 중환자전담팀의 집중 치료로 현재 안정적으로 회복하고 있다. 해당 환자의 사례는 전국적으로 응급실 뺑뺑이 사고가 계속되는 가운데 대학병원, 지역분만병원의 협력 네트워크가 제대로 작동했음을 보여준다. 특히 고위험 산모 뺑뺑이는 출산할 병원을 찾지 못하는 상황에만 국한되지 않고 이처럼 산후출혈의 상황이 발생하는 경우에 더욱 위험하다. 산부인과 김영남 교수(권역모자의료센터장)는 “수용 가능한 병원을 찾는데 시간을 지체해 10분만 늦었더라도 구급차 안에서 심정지가 발생하는 아찔한 상황이 벌어졌을 것”이라며 “고위험 산모나 신생아 치료는 환자 의뢰, 이송, 치료 연계까지 이어지는 응급의료체계 중 어느 하나라도 빈틈이 발생하면 치료로 이어지기 쉽지 않다. 이번처럼 초응급 산모를 즉각적으로 대응할 수 있었던 것은 부산백병원과 지역분만병원 사이에 진료협력체계가 한치의 오차 없이 작동하고 있다는 의미”라고 설명했다. 이어 “정상적인 출산 과정에서도 산후 출혈, 색전증 등 예상치 못한 응급 상황이 발생하는 산모가 적지 않다. 특히 고위험 산모의 안전한 분만을 위해서는 산부인과와 소아청소년과 뿐 아니라 중증환자를 맡을 마취통증의학과, 영상의학과, 중환자관리팀, 소아외과 등의 여러 진료과의 협진이 가능한 환경이어야 최선의 치료가 이루어질 수 있다.”고 강조했다. 실제로 부산백병원 권역모자의료센터는 2015년 부산·울산·경남 최초의 고위험 산모·신생아 집중치료센터로 선정된 후 10년째 권역의 산모와 신생아를 책임지고 있다. MFICU(고위험산모집중치료실) 12병상과 NICU(신생아중환자실) 35병상으로 부울경 최대 병상을 갖추고 전문인력이 24시간 365일 상주하고 있다. 2025년 4월에는 보건복지부에서 지정한 ‘모자의료 진료협력 시범사업’ 경남권역 대표기관으로 선정되어 14개 분만의료기관과 함께 협력 네트워크를 구성하고 있다. 이번 사례처럼 대표기관과 중증치료기관, 지역분만병원이 손을 맞잡고 환자의 중증도에 따라 진료와 응급상황에 적극적으로 협조하는 것이다. 김 교수는 “부산백병원으로 전원 된 고위험 임산부는 시범사업 시행 이전 대비 2.4배 증가했다. 또한 현재 NICU 병상 가동률 94% 이상으로 유지하며 포화 상태에 가까운 상황에서도 전력을 다해 운영을 이어가고 있다”라며 “이렇게 환자가 급증한 와중에도 가능한 모든 전원 문의를 수용하기 위해 전문의 24시 상시 대응 체계와 응급진료체계 핫라인을 운영 중이다. 불가피하게 전원 수용이 어려울 때는, 중증도에 따라 적절한 의료기관으로 연계하는 컨트롤 타워 역할을 하고 있다.”라고 전했다.

국회가 의료사고 대응 체계를 대폭 손질한 법안을 통과시키면서 의료계와 환자 보호 제도에 적지 않은 변화가 예고된다. 23일 국회는 본회의를 열고 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률 일부개정법률안’을 의결했다. 이번 개정안에는 고위험 필수의료행위에 대한 형사특례 도입과 손해배상 대불제도 폐지, 불가항력 의료사고 적용 범위 확대 등이 포함됐다. 대한의사협회는 24일 입장문을 통해 “의료사고 대응 체계의 제도적 기반을 보완하고 필수의료 분야의 사법 리스크를 완화하는 방향에서 의미 있는 진전”이라고 평가했다. 특히 고위험 필수의료행위에 대한 공소제한 등 형사특례와 불가항력 의료사고 범위를 기존 분만에서 필수의료 전반으로 확대한 점은 의료 정상화에 일정 부분 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 이해당사자 간 이견 속에서도 법안 통과를 이끌어낸 국회의 조정 노력에 대해서도 긍정적으로 평가했다.다만 의료계 부담이 커질 수 있는 조항에 대해서는 우려를 나타냈다. 의협은 “모호한 12대 중과실 기준과 의료사고 시 설명의무, 책임보험 가입 의무화 등은 향후 현장 혼란과 부담 증가로 이어질 수 있다”고 지적했다. 의협은 향후 하위법령 논의 과정에 적극 참여하겠다는 방침이다. 의료사고 설명의무, 고위험 필수의료행위 범위, 책임보험 가입 기준, 의료사고심의위원회 절차 등 세부 규정이 마련되는 과정에서 의료계 의견을 반영해 미흡하거나 불합리한 부분을 보완하겠다는 계획이다. 의협은 “협의체 논의를 통해 제도의 실효성과 현장 수용성을 높이겠다”며 “국회와 정부를 상대로 지속적인 개선을 요청할 것”이라고 밝혔다.

식품의약품안전처는 주사기 유통망 안정화를 위해 전국 판매업체를 대상으로 특별 단속을 실시한 결과, 「물가안정에 관한 법률」에 따른 매점매석 금지 규정을 위반한 32개 업체를 적발했다고 밝혔다. 이번 단속은 주사기 입고량 대비 판매량이 적거나 과도한 재고를 보유한 업체, 특정 거래처에 편중 공급하거나 고가에 판매한 업체 등을 중심으로 4월 20일부터 22일까지 진행됐다. 단속 결과 ▲월평균 판매량의 150%를 초과해 주사기를 5일 이상 보관한 업체 4곳과 ▲동일 구매처에 과다하게 공급한 업체 30곳이 적발됐다. 이 가운데 2개 업체는 두 가지 위반 사항에 모두 해당했다. 식약처는 적발된 업체에 대해 「물가안정에 관한 법률」에 따라 고발 및 시정명령 조치를 취할 방침이다.특히 A 판매업체는 판매량 대비 150% 이상에 해당하는 약 13만 개의 주사기를 5일 이상 보유하다 적발됐으며, 해당 물량은 공급 부족을 겪는 온라인 쇼핑몰 등에 24시간 내 출고하도록 조치됐다. 또 B 판매업체는 특정 의료기관과 판매업체 등 33개 동일 거래처에 월평균 판매량의 최대 59배에 달하는 약 62만 개를 공급한 사실이 확인됐다. 이번 단속은 주사기 유통 과정에서 발생할 수 있는 공급 지연과 특정 거래처 편중 공급 등 시장 질서 교란 행위를 차단하고, 안정적인 공급 체계를 구축하기 위해 시행됐다. - 주사기 매점매석 단속 기준 식약처는 현재 ‘주사기 매점매석행위 신고센터’를 운영 중이며, 신고된 업체에 대해서는 자료 분석과 현장 점검을 통해 신속히 대응하고 있다. 또한 제조·판매업체로부터 생산량, 판매량, 재고량 등의 데이터를 매일 보고받아 유통 경로를 면밀히 점검하고, 단속을 지속적으로 강화할 계획이다. 오유경 처장은 “주사기 수급 불안을 해소하고 안정적인 공급이 이뤄질 수 있도록 유통망 정상화에 총력 대응하겠다”고 밝혔다.

국내 증시에서 제약·바이오주는 언제나 ‘꿈을 먹고 자라는 산업’으로 불려왔다. 신약 하나가 수조 원의 가치를 만들어낼 수 있다는 기대, 글로벌 시장 진출이라는 서사, 그리고 기술 혁신이라는 매력은 투자자들을 끊임없이 끌어들였다. 그러나 그 기대가 반복적으로 실망으로 귀결되면서, 이제는 냉정한 질문을 던질 시점에 이르렀다. 제약·바이오주는 과연 미래 산업인가, 아니면 구조적 거품 위에 서 있는 불안한 시장인가. 최근 삼천당제약의 주가 급락 사태는 이 질문을 다시 수면 위로 끌어올렸다. ‘먹는 비만약’이라는 기대감으로 단기간에 황제주 반열까지 올랐던 주가는 불과 몇 주 만에 60% 이상 폭락했다. 문제의 핵심은 단순한 기술 실패가 아니었다. 계약 상대방의 불투명성, 과도하게 낙관적인 조건, 그리고 경영진의 주식 매각이 맞물리며 시장의 신뢰를 급격히 무너뜨렸다. 이 장면은 낯설지 않다. 2019년 신라젠의 임상 실패와 경영진 논란, 코오롱티슈진의 ‘인보사’ 사태, 그리고 헬릭스미스의 반복된 임상 실패까지. 사건의 형태는 달라도 공통점은 분명하다. 기술 리스크보다 더 치명적인 것은 ‘신뢰 리스크’였다는 점이다. 제약·바이오 산업은 본질적으로 불확실성이 높은 분야다. 임상 실패는 어느 나라, 어느 기업에서도 발생할 수 있다. 문제는 실패 자체가 아니라, 그 과정에서 정보가 어떻게 전달되고, 얼마나 투명하게 공개되느냐다. 투자자들은 결과보다 과정의 신뢰성을 본다. 하지만 국내 시장에서는 여전히 ‘기대감은 크게, 위험은 작게’ 전달되는 구조가 반복되고 있다. 특히 문제로 지적되는 것은 공시의 질이다. 기술이전 계약, 임상 진행 상황, 파트너십 체결 등 주요 이벤트가 시장에 공개될 때, 핵심 정보는 빠지고 장밋빛 전망만 강조되는 경우가 적지 않다. 계약 상대방 비공개, 조건의 과장된 해석, 실현 가능성에 대한 검증 부족은 투자 판단을 왜곡시키는 요인이 된다. 이는 단순한 기업의 문제가 아니라 시장 구조의 문제다. 이러한 구조는 ‘버블 → 붕괴 → 불신’이라는 악순환을 만든다. 특정 기업의 문제가 산업 전체로 확산되면서, 우량 기업까지 저평가되는 부작용도 발생한다. 실제로 한 기업의 논란이 코스닥 헬스케어 지수 전체를 끌어내리는 현상은 이미 여러 차례 반복됐다. 결국 피해는 개인 투자자와 산업 생태계 전체로 돌아간다. 이제는 방향을 바꿔야 한다. 첫째, 공시 제도의 실질적 개선이 필요하다. 단순한 형식적 공시가 아니라, 투자 판단에 필요한 핵심 정보—계약 상대방, 조건의 구체성, 리스크 요인—을 명확히 드러내야 한다. 둘째, 기술과 사업성에 대한 외부 검증 시스템을 강화해야 한다. 특히 대형 계약이나 임상 관련 발표는 독립적인 검토 장치를 통해 신뢰도를 확보할 필요가 있다. 셋째, 경영진의 도덕적 해이 문제를 차단할 장치도 중요하다. 내부자의 주식 거래와 정보 공개 사이의 이해충돌은 반드시 엄격히 관리돼야 한다. 제약·바이오 산업은 분명 한국 경제의 중요한 미래 축이다. 그러나 신뢰가 무너진 시장에서는 어떤 혁신도 제대로 평가받을 수 없다. 투자자는 더 이상 ‘가능성’만으로 움직이지 않는다. ‘검증된 가능성’만이 시장의 선택을 받는다. 이제 제약·바이오주에 필요한 것은 또 하나의 기대가 아니라, 신뢰를 회복하기 위한 구조적 개혁이다. 거품을 키우는 시장이 아니라, 가치를 증명하는 시장으로 나아갈 때다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 수요가 급증한 밀키트, 샐러드, 즉석밥 등 가정간편식(HMR)에 대해 유해오염물질 오염 수준을 조사하고 국내 최초로 종합 위해평가를 실시한 결과, 모든 제품이 인체에 위해 우려가 없는 안전한 수준으로 확인됐다고 밝혔다. 식약처는 2020년부터 2024년까지 5년간 139개 식품 품목(총 4,616건)을 대상으로 중금속, 곰팡이독소, 3-MCPD, 벤조피렌, 다이옥신 및 PCBs 등 58종의 유해오염물질 오염도를 조사하고, 국민 식품 섭취량을 반영해 위해성을 평가했다. 그 결과 위해지수가 모두 1 미만으로 나타나 인체 위해 우려가 없는 수준으로 확인됐으며, 별도의 기준 설정 필요성도 낮은 것으로 평가됐다. 현재 가정간편식은 구성 재료별로 유해오염물질 안전기준을 적용받고 있으나, 소비 증가에 따라 제품 형태를 고려한 종합적인 안전성 평가 필요성이 제기돼 이번 평가가 추진됐다. 아울러 식약처는 이번 평가 과정에서 식품 섭취를 통한 유해오염물질 위해평가에 필요한 섭취량 산출을 위해 ‘가정간편식 일일소비추정량 산출 모델’을 국내 최초로 개발해 활용했다. 이는 국민건강영양조사 자료로 산출이 어려운 품목에 대해 국내 유통 판매량 통계를 기반으로 일일 소비량을 추정한 것이다. 식약처는 해당 소비추정량 자료를 공공데이터포털에 공개해 산업계와 학계에서 활용할 수 있도록 할 계획이다.

세브란스병원의 폐이식 술기가 국내를 넘어 동남아시아까지 뻗쳤다. 세브란스병원에서 연수를 받은 베트남 연수 의사가 지난해 말 남부 권역 첫 폐이식 수술에 성공했다. 41세 환자는 현재 일상에 완전히 복귀했다. 연세의료원은 2014년부터 필리핀, 베트남, 태국 등 총 92개국 의사에 흉부외과, 이비인후과, 외과 등 64개 임상과 수련을 제공하고 있다. 매해 평균 34국의 182명 정도의 의사가 짧게는 1개월 길게는 2년간 전문 트레이닝을 위해 연세의료원을 찾는다. 세브란스병원은 1996년 국내 최초로 폐이식 수술을 성공한 이후 계속해서 연간 국내 수술 건수 1위 자리를 지키고 있다. 지난해에는 국내 첫 폐이식 600례 시행을 달성하기도 했다. 베트남에서 의대를 졸업한 응우옌 호앙 빈(Nguyen Hoang Binh, 남)씨와 응우옌 민 둥(Nguyen Minh Dung, 남)씨는 2024년 세브란스병원 흉부외과 이진구 교수에게서 폐이식을 수련받았다. 연수생들은 세브란스병원에 있는 동안 에크모(ECMO, 체외막산소공급장치)에 의존해 이식 대기 응급도 0인 환자 등 다양한 케이스를 접하면서 폐이식에 대한 여러 경우의 수와 그에 따른 해법을 배웠다. 이후 베트남으로 돌아간 연수생들은 지난해 11월 베트남 호찌민시에서 폐이식 수술에 성공했다. 베트남 남부권역에서는 전례 없던 첫 폐이식 수술이었다. 이날 수술은 응우옌 호앙 빈씨가 집도하고 응우옌 민 둥씨가 보조했다. 자문 요청으로 현지에 간 이진구 교수와 양영호 교수(세브란스병원 흉부외과)도 수술에 함께하며 실시간으로 현장 지도를 했다. 베트남 남부권은 장기이식 자체는 활발히 이루어져 왔으나, 폐이식은 뇌사자 장기 확보와 고난도 수술·중환자 관리 역량이 동시에 요구되는 특성상 상대적으로 도입이 늦은 분야였다. 특히 폐이식은 생체 기증은 현실적으로 어려워 뇌사자 기증 시스템과 국가 단위 장기배분 체계가 필수적인데, 남부에서는 이러한 체계가 최근에서야 본격적으로 작동하기 시작했다. 이번 사례는 단일 병원의 성과를 넘어, 뇌사자 발생부터 장기 적출·이송·이식까지 이어지는 국가 단위 협력 시스템이 남부에서도 실질적으로 작동하기 시작했음을 보여준다. 이때 세브란스병원에서 연수를 받은 베트남 현지 의료진이 트레이닝을 통해 기술을 습득하고 수술을 시행했다는 점에서, 남부 권역 역시 폐이식 경험을 축적해 나가는 초기 확산 단계에 진입한 것으로 분석된다. 이진구 교수는 “하나님의 사랑으로 인류를 질병으로부터 자유롭게 한다는 세브란스병원의 사명에 따라 국내는 물론 해외 의료진들에게도 아낌없이 술기를 전수하고 있다”며 “지속적인 교육을 통해 세계 곳곳에 있는 환자들에게 세브란스의 손길이 닿게 하겠다”고 말했다.

고려대학교 구로병원 심혈관센터 나승운 교수가 ‘대한임상노인학회’ 이사장에 최근 취임했다. 임기는 2026년부터 2028년까지 2년간이다. 대한임상노인학회는 급속한 고령화에 대응하기 위해 노인의학의 학문적 발전과 임상 진료 역량 강화를 목표로 설립된 학술단체로, 노인질환 진료, 노인증후군, 장기요양, 생애 말기 돌봄 등 폭넓은 분야를 아우르는 연구와 교육, 학술 교류를 수행하고 있다. 나승운 교수는 “우리나라가 초고령사회에 진입한 만큼 노인의료에 대한 중요성이 더욱 커지고 있다. 이에 대한임상노인학회는 노년기 삶과 노인의학에 대한 다학제간 협력체계 구성과 통합적 연구 개발을 모색하고 지역사회 노인보건의료 인력 양성을 위한 교육 시스템을 구축하는 등 초고령사회의 노인문제 해결을 위해 의학적, 사회적 접근을 고민하고 실천하는 중심 학회가 될 것”이라며, “취임 첫 프로젝트로 오는 4월 26일 개최하는 ‘2026 대한임상노인학회 춘계 학술대회’에서 노인의료의 핵심 이슈들에 대해 폭넓고 실질적인 논의가 이루어질 것으로 기대한다. 앞으로도 학회의 활약을 기대해주시기 바란다”고 포부를 밝혔다

수면장애와 같은 수면 관련 행동 특성이 알츠하이머병, 파킨슨병 등 신경퇴행성질환 발생 위험을 높인다는 연구 결과가 나왔다. 연세대 의대 의생명시스템정보학교실 김태원 강사와 세브란스병원 신경과 이필휴 교수, 의생명시스템정보학교실 박유랑 교수, 인공지능융합대학 정다은 연구원 연구팀은 수면 관련 행동 특성이 신경퇴행성질환의 발생 위험을 높이고, 질환 예측에도 실질적으로 활용할 수 있다고 23일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘알츠하이머스 앤드 디멘시아(Alzheimer’s & Dementia, IF 11.1)’에 게재됐다. 알츠하이머병, 파킨슨병 등 신경퇴행성질환은 발병 이후 회복이 어려운 대표적 퇴행성 질환으로 조기 발견과 예방이 무엇보다 중요하다. 수면은 뇌의 노폐물을 제거하고 신경세포를 보호하는 핵심 회복 과정으로 알려져 있다. 즉, 수면은 뇌의 야간 정비 시간이다. 최근 수면장애가 뇌 보호 기능을 무너뜨려 신경퇴행성질환으로 이어질 수 있다는 연구들이 발표되고 있다. 하지만 수면장애가 어떤 뇌질환 위험을 높이는지, 어떤 수면 습관이 특히 위험 신호인지는 아직 충분히 밝혀지지 않았다. 연구팀은 영국의 대규모 건강 데이터베이스 UK Biobank에서 수면장애를 진단받은 3만여명과 수면장애가 없는 14만여명을 최대 30년간 추적 관찰하며 신경퇴행성질환 발생을 비교 분석했다. 분석 결과 수면장애가 있는 그룹은 그렇지 않은 그룹보다 신경퇴행성질환 발생 위험이 32% 그림설명) 관찰기간 동안 수면장애 그룹(SD group)은 비수면장애 그룹(non-SD group)과 비교해 신경퇴행성질환 발생 위험이 최대 32% 높은 것으로 나타났다. 높은 것으로 나타났다. 파킨슨병(1.31배), 알츠하이버치매(1.33배), 혈관성 신경퇴행성질환(1.38배) 등 발생 위험이 유의미하게 증가했다. 수면장애 유형별로는 몽유병 등을 포함한 비렘수면 사건수면의 신경퇴행성질환 위험비가 3.46으로 가장 높았다. 이는 비렘수면이 수면 중 깊은 수면에서 뇌의 노폐물 청소 기능이 손상될 경우 신경퇴행으로 이어질 수 있다는 것이 반영된 분석 결과로 보여진다. 이 외에도 과수면증(2.79배), 수면무호흡증(1.44배), 하지불안증후군(1.32배), 불면증(1.21배) 순으로 신경퇴행성질환 위험도가 높았다. 수면장애 환자의 신경퇴행성질환 위험이 평소 수면 관련 행동 특성에 따라 다르다는 것도 확인했다. 수면장애 환자 중 낮잠을 자주 자는 군(1.53배), 빈번한 주간 졸음(1.6배), 아침 기상이 어려운 군(1.81배)의 신경퇴행성질환 위험이 더욱 높았다. 특히, 불면증 환자가 잦은 낮잠을 자는 경우 위험도가 2.85배로 매우 높았으며, 수면무호흡중 환자가 주간 졸림증을 호소할 때도 위험이 1.9배 높아지는 것으로 나타났다. 이 같은 결과에서 높은 신경퇴행성질환 발생 위험과 관련된 주요 행동 특성은 낮잠, 주간 졸림 등과 같이 밤이 아닌 낮에 있다는 것을 확인했다.